产品描述

1.  我们的冷冻干燥机用于优化冷冻干燥工艺领域。

2.  冷冻干燥产品具有较高的价值，因此，冷冻干燥的设计在最大程度上是安全的。冷冻干燥机采用人性化设计，保证了用户和环境的安全。

3.  冷冻干燥机采用国际上广泛接受的优质材料和部件，采用成熟的设计技术生产。同时，在冷冻干燥机上采用了先进的高科技工艺。

4.  我们的冷冻干燥机的设计和制造符合FDA&cGMP标准。

室

该腔体将是水平平行六面体或圆柱形设计，货架包装位于其中，所有的棱角都是圆角的，以方便清洗，符合cGMP的规定。它是专为高真空应用，以及承受超压蒸汽灭菌。

门

门外覆抛光不锈钢AISI 316L，平均粗糙度小于0.5um，提供清洁光滑的表面处理。

门密封采用t形或o形固体单硅酮或氟材料，并配有用于高真空和超压操作的无气释放垫片，置于箱体框架内。

货架

货架采用AISI 316L不锈钢制造，表面打磨光滑，平均粗糙度小于0.5mm。

架子上温度范围可以控制在-55ºC和+ 70ºC根据lyophillization步骤执行。有几个温度传感器用于监控产品的温度，传感器的数量取决于客户的要求。

加塞系统和货架上下移动

在干燥过程的最后，装在架子上的小瓶可以在真空或惰性气体控制的气氛下塞住。

此外，该装置可方便地进行原料药装卸。为便于以后使用，该设备也可命名为架上移动上下设备。

冷凝器

采用AISI 316L不锈钢制造，适用于真空和蒸汽超压杀菌，呈水平或垂直圆柱形或矩形。

制冷系统

制冷系统用于在冷冻过程中以及最终在排风和干燥过程中冷却架子的热流体，以及在排风和干燥过程中冷却冷凝器盘管。

真空系统

在冷冻和干燥操作过程中，由真空干燥和相关阀门组成的真空泵组。

内部真空通过AISI304L不锈钢与制冷系统连接。

真空系统与冷凝器之间采用自动气动蝶阀，使真空系统与冷冻干燥机隔离。

CIP及SIP系统

使用合适的旋转式或固定式喷雾器和固定式广角喷嘴，将清洁水喷洒在货架和箱体表面。在洗涤过程中，在架子上上下移动有助于洗涤。

可杀菌冷冻干燥机为处理无菌产品提供了最充分的解决方案，确保最低的污染风险。