本系统是按照URS和GMP的要求，根据生物反应制备的上下游加工设备的要求设计的标准化模块系统。安全可靠，操作方便。75年l&600l&1200l&2400l&4500l生物反应器系统。
点击申请
填写表单
等待审核
联系你
成功
设计指导
本系统是按照URS和GMP的要求，根据生物反应制备的上下游加工设备的要求设计的标准化模块系统。安全可靠，操作方便。
系统采用工业集成技术，采用西门子PLC、西门子HMI及相关工业集成控制技术，简化了复杂的操作，使生产更加稳定高效。
系统配置
A. 生物反应器
工作容积400L(总容积500L)、直径高比为1:3 .3的生物反应器，由内胆316L、夹套304、保温层304组成。上下密封头与筒身法兰对接结构。罐体设计压力为4Bar，夹套设计压力为6Bar;材料接触部分为316L，内表面粗糙度Ra≤0.4um。符合GB150压力容器规范的要求，并提供国家机构的资格证书。
罐体主要功能配置
1. 看到玻璃单元。
2. 压差液位计(LABOM，德国)。
3. 压力传感器(LABOM，德国)。
4. 压力表(BLD)。
5. 破裂盘(华立)。
6. 呼吸器(Millipore 0.22um PTFE)。
7. CIP/SIP喷嘴(德国Neumo喷雾球)。
8. 水进口喷嘴。
9. 温度传感器(JUMO)。
10.酸度计(M.T)。
11.做电极。
12.进料喷嘴。
13.无菌取样阀(Rotech)。
14.底部阀门(德国，Gemu)。
15.双机械密封高性能机械搅拌器(Rotech)。
16.进口/出口的夹克。
B. 管路系统部分
管道系统部分;CIP/SIP流体进水管、阀门、补料装置、输料管道、辅助管道。
管道系统功能部件
1. 空气调节阀(Fersto)
2. 疏水阀(Spiraxsarco)。
3. BPE卫生管道(CSE)。
4. 蒸汽压力调节阀(Spiraxsarco)。
5. GMP阀门(Gemu PTFE+EPDM)。
6. 气动隔膜阀(Gemu PTFE+EPDM)。
7. 质量流量计。
8. 比例阀。
9. 排气过滤器。
10.进气过滤器。
11.蠕动泵。
C. 电气控制系统
电气控制系统由西门子PLC、I/O模块、HMI、气动控制岛、仪表电器、执行机构、性能反馈、报警、电源线、信号传输电路和不锈钢电气控制柜等组成;
D. 设备框架
由304不锈钢矩形管、方管及一体化焊接辅助部件组成，用于整个系统的支撑和定位，保证设备的完整性。
主要功能指令
A. 316L不锈钢罐体，带视镜，12孔316L不锈钢上盖，罐体上、下、底部共15个喷嘴，用于通风、送料、连接电极、取样、搅拌、排水。罐体配备压力表和罐体压力控制系统;对生物反应器内表面进行电抛光:Ra<0.4°m。
B. 触摸屏操作控制器具有pH、DO、温度、搅拌、气泡等控制回路，可对细胞槽的pH、DO、温度、搅拌、气泡、进料、通风、SIP、CIP等进行参数设置和控制。正常参数采用PID控制。触摸屏显示所有加工参数，并通过数字、曲线、柱图显示设定值和实际值。预留模拟信号和数字信号的连接处，便于根据需要添加扩展设备。
C. HMI控制器可显示设备的整个工艺流程图和阀门的工作状态，同时显示4个工艺参数的80个曲线图。用户可以调节数值和时间轴。列可以显示设定值、测试值和报警值，也可以显示控制器状态和其输出值。
D. 采用西门子PLC, HMI: 12.1”彩色触摸屏运行Win CC，并有GAMP4控制系统。软件模块满足S88的要求。
F. 设有4台蠕动泵(其中2台为变速泵)，用于加酸、加碱、进料。设有4个可反复消毒的密封进料喷嘴(四阀单元设计)和密封取样系统(三阀单元设计)，确保进料、取样操作的安全性。
G. 可以通过以太网与计算机通信，可以与internet连接，可以通过软件从internet上采集数据。可远程实现操作、数据处理和控制。
H. PH控制:使用长寿命PH电极，控制范围:0-14pH，精度:±0.01pH;偏离设定值时，启动CO2质量流量计电磁阀或启动蠕动泵自动加碱控制pH值;pH电极具有特殊设计的套管，用于电极内部与介质之间的离子交换。这种设计提高了测试精度和允许电极具有良好的性能:没有交叉污染(内部压力),精确调整(不需要重复调整),长期稳定的信号,没有敏感的浪费,长使用寿命(每个电极都有序列号的长使用寿命)和双pH电极可以测试在同一时间。
I. 温度控制:Pt-100，范围:0-150℃，精度:±0.1℃;通过加热元件和冷却水电磁阀控制夹套循环水的温度来控制介质溶液温度。夹套上装有压力表。
J. DO控制:低漂移长寿命DO电极，范围:0-500%，±0.1%;DO可以采用串级控制，即通过搅拌转速、通风或纯氧氮进口的串级控制DO。做电极低漂移基于测试池原理组成的小负电极和电极膜,添加一层加强硅膜具有高渗透,给做电极有以下特点:低流依赖,反应时间好,机械强度高,易于维护(连续工作几个月不需要维护),使用寿命长(每个电极寿命长序列号)等等。采用符合FDA要求的材料制成，表面电抛光Ra<0.4光圈m，清洗方便。它有双DO电极，可以同时测试。
K. 深度通风用空气、Co2、O2、N2的流量由质量流量计控制;顶部通风用的空气和二氧化碳由质量流量计控制;所有进/出气体的过滤器都配有完整性测试喷嘴。
L. 搅拌控制:配备底部双机械密封搅拌电机，满足一级安全标准和CE要求，转速200rpm。低切削搅拌刀片，非常适合微载体动物细胞培养。
M. 出风口设有电加热器，降低通过排气过滤器的相对湿度，保证过滤效果。
N. 配备CIP喷淋头，CIP管道可连接CIP设备进行CIP。
O. 生物反应器配备电动提帽装置。
P. 包括IQ和OQ验证文件;电气部分符合CE要求，机械部分符合ASME BPE 2005要求。
R. 配备GMP软件，实现对反应器的监控;密码保护功能，确保数据稳定可靠。控制参数可通过软件进行程序设置和控制，数据可通过图表、表格或数字形式和记录数据进行显示。并在不同批次之间进行比较分析。
文档支持
1. 设备计划实施进度表。
2. PID过程流程图。
3. 系统配置列表。
4. 系统布局图。
5. 电气组件列表。
6. 电气原理图。
7. FS函数指令。
8. DQ设计资格。
9. 工厂验收试验。
10.智商安装资质。
11.OQ操作资格。
12.SAT现场验收测试。
13.标准操作程序。
14.焊接人员素质。
15.焊接记录。
16.仪器设备调整合格证。
17.仪器设备质量合格证书。
18.材料跟踪文件。
19.清洁和钝化的标准操作程序。
20.表面粗糙度验证。
1. 技术服务:提供免费咨询和建议，通过电子邮件/传真/电话提供技术支持和服务，终身技术支持。
2. 定制化服务:根据不同客户的不同需求进行产品开发设计。
3. 售后服务团队:技术工程师，如有需要可到海外服务。
4. 安装:我们可以安排工程师到客户工厂安装机器。
5. 维修:客户一旦发现故障，我们会在48小时内给予回复，我们也可以安排工程师到客户工厂到主机。
6. 培训:正常的机器在出厂前进行适当的调整，您将能够立即使用机器，并能得到我们工厂对机器的免费培训建议。
7. 保修期:自交货之日起一年。
一台机器有多个型号，我们需要了解更多关于你们产品的细节，以便为你们推荐最合适的机器。我们的问题如下:
1. 你们的产品是什么?请发送一张图片给我们
2. 你们产品的规格和尺寸是多少?
3. 你们产品的填充量是多少?
4. 你们需要的机器的生产能力是多少?
5. 如果可以，请告诉我们你的生产工艺，我们可以根据你的要求来选择近似的机器。
