小瓶具有独特的三层结构,由夹在两个铜(环烯烃聚合物)层之间的聚酰胺层组成。它们具有独特的屏障特性,增强了药物在保质期内的稳定性。
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新型塑料注射小瓶
提高敏感药物的屏障性能
1. 小瓶具有独特的三层结构,由夹在两个铜(环烯烃聚合物)层之间的聚酰胺层组成。它们具有独特的屏障特性,增强了药物在保质期内的稳定性。
2. 所有使用的材料都符合制药塑料包装材料的严格生物相容性和制药公司要求。
3. 小瓶中不含金属离子,且对酸性或碱性条件不敏感,是对重金属敏感的药物或高酸碱度肠胃外药物的理想选择。
4. 多层设计提供了额外的完整性保证,即使在受力冲击的情况下也是如此。对于有毒或高效药物溶液的制造商而言,抗裂性和完整性综合性能是一个独特的包装安全特性。
5. ROTECH样品瓶有2、5、10、15、50和100毫升的尺寸,在洁净室条件下制造。多功能自动包装生产线使得以散装产品和即用形式供应小瓶成为可能。
6. 这些小瓶是在我们位于波兰博勒斯维克的工厂生产的。
7. Boleslawiec工厂被认证为符合IsO 9001、ISO 14001和ISO 15378标准。该网站已经在美国食品和药物管理局注册了糖尿病管理基金。
产品特征
1. 独特的屏障特性。
2. 卓越的抗断裂性。
3. 对高和低酸碱度呈惰性
4. 没有金属离子。
5. 低吸收率。
产品供应
1. 标准。
2. 可随时消毒(包括认证的生物负荷、内毒素和颗粒水平)。
3. 即用型(包括经过验证的伽马灭菌)。
2R | EN ISO 8362-1 | 2 | 3.5 | 16 | 35 | 3.6 | 13 | 7 | 2.7 |
6R | EN ISO 8362-1 | 5 | 9.1 | 22 | 40 | 3.6 | 20 | 12.6 | 4.9 |
10R | EN ISO 8362-1 | 10 | 12.5 | 24 | 45 | 3.6 | 20 | 12.6 | 6.1 |
15R | EN ISO 8362-1 | 15 | 17 | 24 | 60 | 3.6 | 20 | 12.6 | 16 |
50H | EN ISO 8362-4 | 50 | 67 | 42.5 | 73 | 3.8 | 20 | 12.6 | 16 |
100H | EN ISO 8362-4 | 100 | 132.2 | 51.6 | 94.5 | 3.8 | 20 | 12.6 | 26.5 |
产品包装及成品描述
规范 | 标准 | RTS | RTU | |
生产环境 | ISO 7 | √ | √ | √ |
包装处理 | 全自动 | √ | √ | √ |
包装环境 | ISO 7 | √ | √ | √ |
与小瓶直接接触的包装材料 | 按iso7标准生产 | √ | √ | √ |
大小 | 协议,标准规范 | √ | √ | √ |
不合格品 | 协议,标准规范 | √ | √ | √ |
清洁 | 协议,标准规范 | √ | √ | √ |
内毒素 | 每批认证;极限:0.06 EU/mI | √ | ||
微粒 | 每批认证 | √ | √ | |
生物负载 | 每批认证;限制:10 CFU/mI | √ | √ | |
伽马辐射 | 验证冲销剂量 | √ | ||
乙酰 | 每批/参数释放认证 | √ | ||
每批灭菌后的内毒素检验 | √ |
1. 技术服务:提供免费咨询和建议,通过电子邮件/传真/电话提供技术支持和服务,终身技术支持。
2. 定制化服务:根据不同客户的不同需求进行产品开发设计。
3. 售后服务团队:技术工程师,如有需要可到海外服务。
4. 安装:我们可以安排工程师到客户工厂安装机器。
5. 维修:客户一旦发现故障,我们会在48小时内给予回复,我们也可以安排工程师到客户工厂到主机。
6. 培训:正常的机器在出厂前进行适当的调整,您将能够立即使用机器,并能得到我们工厂对机器的免费培训建议。
7. 保修期:自交货之日起一年。
一台机器有多个型号,我们需要了解更多关于你们产品的细节,以便为你们推荐最合适的机器。我们的问题如下:
1. 你们的产品是什么?请发送一张图片给我们
2. 你们产品的规格和尺寸是多少?
3. 你们产品的填充量是多少?
4. 你们需要的机器的生产能力是多少?
5. 如果可以,请告诉我们你的生产工艺,我们可以根据你的要求来选择近似的机器。