口服液和注射液的水浴式灭菌器采用高温循环水作为灭菌介质。主要用于针剂、口服液等产品的水浴式杀菌操作和泄漏检测洗涤处理。
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简要描述
口服液和注射液的水浴式灭菌器采用高温循环水作为灭菌介质。主要用于针剂、口服液等产品的水浴式杀菌操作和泄漏检测洗涤处理。纯水经水泵循环，经板式换热器加热后，以喷雾方式进行杀菌程序。该设备温度均匀性好，调温范围宽(80-126℃)。同时，避免了工作过程中的二次污染。
设备的名称和类型
安瓿(口服液)系列水淋式试漏消毒器采用高温循环水作为杀菌介质，主要用于注射、口服液如壶、瓶、管瓶等的水喷淋杀菌、检漏、清洗处理。温度均匀性好，控温范围宽(80-126℃)。真空检漏加彩色水检漏确保100%的废品率。温度、时间和Fo双重控制满足制药的要求。
技术规范
(1)室
| A. 参数 | |||||
| SN | 内容 | 参数描述 | |||
| 1 | 水室式 | 矩形 | |||
| 2 | 门型 | 电动密封门 | |||
| 3 | 开口方向 | 从右/左(根据客户要求) | |||
| 4 | 门的数量 | 双扉门 | |||
| 5 | 抛光 | Ra≤0.6µm | |||
| 6 | 平整度 | ±0.5mm/m | |||
| 7 | 验证端口 | DN40 clamp connection | |||
| 8 | 安全阀(室) | 0.24Mpa开口不锈钢 | |||
| B. 配置 | |||||
| SN | 内容 | 型号/规格/材料 | Number | ||
| 1 | 室 | AISI 304 不锈钢,6mm | 1 | ||
| 2 | 洞室断面 | 3340x1000x1200mm(L*W*H) | / | ||
| 3 | 门基板 | AISI 304 不锈钢,10mm | 2 | ||
| 4 | 门密封条 | 硅橡胶 | 2 | ||
| 5 | 落地 | AISI 304 不锈钢 | 1 | ||
| 6 | 绝缘层 | 硅酸铝羊毛 30mm | 1 | ||
| C. 优势和特点 | |||||
| 1. 确保箱体表面的光洁度，确保无菌要求 | |||||
| 2. 采用国际先进的3D喷嘴设计，更符合彻底灭菌的要求 | |||||
| 3. 门强度高，能承受长期使用 | |||||
| 4. 门采用机加工，保证了门的要求水平 | |||||
| 5. 专用门封条，防止积水，更符合无菌要求 | |||||
| 6. 舱室、舱门全部用氦质谱仪进行泄漏测试 | |||||
| 7. 连接腔体的管道均为符合卫生标准的管道，更符合无菌要求 | |||||
| 8. 设置在排水口附近的过滤网 | |||||
| 9. 采用高品质安全阀，确保机器安全运行 | |||||
(2)搁板及装饰板
| A. 参数 | ||
| SN | 内容 | 参数描述 |
| 1 | Rack | AISI 304 不锈钢 |
| 2 | 装饰薄片 | AISI 304 不锈钢 |
| B. 配置 | ||
| 1. 采用SSL制作，防锈，更符合GMP要求 | ||
| 2. 提供拉丝SSL板材表面涂层，良好的防划伤性能 | ||
(3)传送系统
| A. 参数 | |||
| SN | 内容 | 参数描述 | |
| 1 | 抛光 | Ra≤0.6µm | |
| 2 | 平整度 | ±0.5mm/m | |
| B. 配置 | |||
| SN | 内容 | 型号/规格/斜纹布 | Number |
| 1 | 无菌托盘 | AISI 304不锈钢 | 240 |
| 2 | 无菌的车辆 | AISI 304不锈钢;大小:810 x920x1080mm | 4 |
| 3 | 运输车 | AISI 304 不锈钢 | 8 |
| C. 优势和特点 | |||
| 1. 无菌托盘/载体材料与箱内相同，避免接触无菌物体污染 | |||
| 2. 操作方便，对接方便 | |||
(4)在空气/蒸汽/水管道
| A. 参数 | |||
| SN | 内容 | 参数描述 | |
| 1 | 标准 | 不锈钢 | |
| 2 | 焊接方式 | 自动焊接 | |
| B. 配置 | |||
| SN | 内容 | 型号/规格/材料 | Number |
| 1 | 气动角座阀 | 德国Gemu | / |
| 2 | 空气过滤减压阀 | CAAP | / |
| 3 | 空气过滤器 | Lianyungang Santong | 1 |
| 4 | 节流阀门 | CAAP | / |
| 5 | 喷淋头 | KMECO | / |
| C. 优势和特点 | |||
| 1. 管路和阀门均采用304制造 | |||
| 2. 管路与阀门均符合不锈钢标准，无角对接 | |||
3. 自动管30%内镜检查，手动管100%内镜检查 | |||
| 4. 排泄阀通常开启，然后将干燥的纯蒸汽抽干 | |||
(5)排气/排气管
| A. 参数 | |||
| SN | 内容 | 参数描述 | |
| 1 | 标准 | 不锈钢 | |
| 2 | 焊接方式 | 自动焊接 | |
| B. 配置 | |||
| SN | 内容 | 型号/规格/材料 | Number |
| 1 | 滤网 | Zhongzhi Jingong | / |
| 2 | 气动角座阀 | Germany Gemu | / |
| 3 | 止回阀 | Shanghai Donghai | / |
| 4 | 水环泵 | NASH | 1 |
| 5 | 管道水泵 | WILO | 1 |
| 6 | 即热 | Alfa laval | 1 |
| 7 | 防水锤阀 | 德国Gemu | / |
| C. 优势和特点 | |||
| 1. 管路和阀门均采用304制造 | |||
| 2. 管路与阀门均符合不锈钢标准，无角对接 | |||
| 3. 所有管道均采用20%内窥镜自动焊机焊接，如有需要也可提供100%内窥镜焊接 | |||
| 4. 增设水环泵防汽蚀管路，大大降低了环境噪声 | |||
(6)控制系统
