用于对有毒性的无菌物质进行无菌检测、称重、分装和转移，以确保可靠的无菌环境。
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主要描述
用于对有毒性的无菌物质进行无菌检测、称重、分装和转移，以确保可靠的无菌环境。
主要特点
1. 无菌测试隔离器是一个密封系统，通过风机过滤单元(高效过滤器，HEPA)实现空气安全交换，实现对内部环境中颗粒和微生物的在线监测。使用快速输送通道或空气制动器进行无菌物料输送，确保操作者与药物之间的保护，可同时处理1-6名操作者。
2. 配备密理博无菌测试仪，节省了大量检查时间。它有过氧化氢通过盒，适用于多批次样品测试。
3. 完全符合美国药典/欧洲药典/中国药典无菌检测规程的要求，性能稳定，保证药品检测质量。
样品的参数被监控和记录，它们可以直接发送到打印机(可选)或存储在远程电脑上。
| 项目 | 隔离器(软) | 隔离器(不锈钢) | API取样隔离器 |
| 生产能力 | 8-10批/day | 8-10批/day | 8hours*7days |
| 电机功率 | 5-7kw | 5-7kw | 4-0.8kw |
| 总功率 | 0.4-0.8kw/h | 4-0.8kw/h | 5-15kw/h |
| 电力供应 | 380V±38V/50±1Hz/60Hz | ||
| 尺寸 | 3019×1000×2390 | 2508×1100×2500 | 2800×855×2800 |
| 材料 | PVC,SS316L, cover ss304 | SS316L/304 | SS316L/304 |
| 重量 | 400kg | 600kg | 700kg |
| 噪音 | ≤70db(A) | ||
| OEL | OEB5 | ||
| 空气速度 | 0.36-0.54m/s | ||
| 层流 | 垂直单向流动/湍流 | ||
| 透射电镜/湿度在线监测 | Yes | ||
| 工作压力 | ＋45~－150Pa | ||
| 清洁水平 | 班级环境 | ||
| 结构模式 | 模块+扩展端口 | ||
| 泄漏率 | ≤0.25%Vol/h | ||
| 照明 | ≥500Lux | ||
| 内腔材料 | PVC | AISI316L | AISI316L |
| 外壳材料 | PVC | AISI304 | AISI304 |
| 过氧化氢灭菌时间 | ≤90min | ||
| 灭菌效果 | 6LOG | ||
| 灭菌方法 | 过氧化氢蒸汽 | ||
| 杀菌浓度 | ＞300PPM | ||
| 灭菌后VHP残留浓度标准 | ≤1PPM | ||
| 设备操作分级 | A LEVEL | ||
1. 技术服务:提供免费咨询和建议，通过电子邮件/传真/电话提供技术支持和服务，终身技术支持。
2. 定制化服务:根据不同客户的不同需求进行产品开发设计。
3. 售后服务团队:技术工程师，如有需要可到海外服务。
4. 安装:我们可以安排工程师到客户工厂安装机器。
5. 维修:客户一旦发现故障，我们会在48小时内给予回复，我们也可以安排工程师到客户工厂到主机。
6. 培训:正常的机器在出厂前进行适当的调整，您将能够立即使用机器，并能得到我们工厂对机器的免费培训建议。
7. 保修期:自交货之日起一年。
一台机器有多个型号，我们需要了解更多关于你们产品的细节，以便为你们推荐最合适的机器。我们的问题如下:
1. 你们的产品是什么?请发送一张图片给我们
2. 你们产品的规格和尺寸是多少?
3. 你们产品的填充量是多少?
4. 你们需要的机器的生产能力是多少?
5. 如果可以，请告诉我们你的生产工艺，我们可以根据你的要求来选择近似的机器。
